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TOSOHHLC723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程
1.检验原理基于高效液相色谱分析法原理,通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离,分离成6个部分。经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度,以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图传送打印。
2.标本21标本的准备211标本的采集和抗凝2111全血模式:抽取静脉血,用EDTA抗凝,当用同一个试管进行HbA1c检测和葡萄糖等检测时,需用EDTA和NaF抗凝。全血置4℃可以存放一周。2112稀释血模式:采集静脉血或末梢血,用去离子水或溶血素清洗液进行稀释。稀释血需立刻检测。22标本的容器221HLC723G7分析仪上既可使用原始样本管,也可以使用样品杯,在样本管架上的放置顺序是随机的。222最少样本量要求:原始样本管中全血为1ml;样品杯中全血为50l;样本杯中的稀释血为稀释后400l(建议患者样本的稀释比例以1150为佳)。
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全血50L稀释液400L
1ml全血
223原始样本管和样品杯的放置2231原始管:分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。尺寸为φ12~φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。在一个标准附件中附带有φ13的适配器。φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。2232样品杯:如果只有少量样品或红血球压积较低时,需要进行预稀释处理。将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。
3.仪器与试剂31TOSOHHLC723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪32消耗品的种类、规格和储存条件
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消耗品名称
规格
储存要求
TSKgelG7HSi
1个盒415℃保存
G7洗脱缓冲液No1S
800ml包425℃保存,开封后3月内用完
G7洗脱缓冲液No2S
800ml包425℃保存,开封后3月内用完
G7洗脱缓冲液No3S
800ml包425℃保存,开封后3月内用完
溶血素清洗液(L)
2000ml瓶425℃保存,开封后3月内用完
HbA1c校准品(定值12)
4ml×5盒28℃保存,开封后1周内用完
HbA1c质控品(低值、高值)
05ml×4盒28℃保存,开封后1周内用完
过滤器
5片包常温干燥
打印纸
40m×60mm
33层析柱的准备和更换
331在下述情况下需要置换层析柱:
3311当层析柱计数达到1500个检测。
3312当超过初始压力2MPa,经更换过滤膜得不到改善时。
331r