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验证目的设备简介验证范围及人员验证内容预确认安装确认运行确认
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验证结论附表
f精品word文档值得下载值得拥有共12页编码：题目：DXDK80C型颗粒包装机机验证方案第2页
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验证目的：确认全自动颗粒包装机选型、安装符合设计要求，资料、档案齐全，符合《药
品生产质量管理规范》。12确认该机运行良好，性能稳定，能够满足生产需要。
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设备简介：本机适用于化学制药、中药、片剂，包裹粉薄膜衣，糖衣及制作各种
丸剂之用。是制药行业的理想设备。由于本机外观和与药物接触部分全部采用优质不锈钢材料制作，除具有耐磨、耐腐蚀、保护性好外，最大限度避免了药物的污染。对于更换不同物料时的冲洗带来了极大的方便。33132验证范围及参加人员：验证范围包括：预确认、安装确认、运行确认。参加人员岗位姓名职责
验证小组组长成员1成员2成员3成员4成员5成员6
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验证内容：预确认设备选型
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可接受条件：设备符合规定要求，能满足生产需要。检测方法：依据生产设备部提供的设备选型报告。412设备开箱验收
可接受条件：符合规定要求。检测方法：依据设备附带的装箱单、附件清单。413文件、档案存放位置档案名称档案编码存放位置
文件名称
f精品word文档值得下载值得拥有共12页编码：题目：DXDK80C型颗粒包装机机验证方案第3页
以上内容确认：是□确认人：复核人：
否□日期：日期：
41442421
小结安装确认设备位置
DXDK80C型颗粒包装机，安装在片剂车间洁净区，内包间内。设备位置应符合设计要求，便于操作，便于检修
以上内容确认：是□确认人：复核人：
否□日期：日期：
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环境条件
可接受条件：30万级洁净区。测试方法：依据生产设备部提供的资料。（检查空调系统验证报告）结果：以上内容确认：是□确认人：复核人：否□日期：日期：
423
设备确认型号：生产厂家：否□日期：日期：
名称：设备编号：以上内容确认：是□确认人：复核人：
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