品验收记录,并将有关记录建档保存。4、企业是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记和出库复核记录,并将有关记录建档保存。5、企业是否建立了完整、具有可追溯性的销售记录,并将有关记录建档保存。6、企业是否建立了完整的产品质量信息反馈记录,并将有关记录建档保存。7、企业是否建立了完整的产品退货、报废记录,并将有关记录建档保存。8、企业是否建立了医疗器械产品不良事件及产品召回的相关记录,并按规定上报。1、企业产品的销售对象是否具有合法的资质。2、经营设备类的企业,是否具备与经营产品相适应的维修技术人员,或与生产商签订维修等售后服务的协议。3、企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录,并将有关记录建档保存。1、本年度食品药品监管部门监督检查发现问题整改情况。
其他需说2、本年度产品抽验情况。明情况
3、本年度是否受到行政处罚及案由。
本企业承诺自查报告中所报告的内容真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
保证声明
企业(盖章):法定代表人(签名):
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