亳州市中药材专业市场质量监督抽验制度
第一条为加强和规范中药材专业市场质量监督抽验工作，保证监督
抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，规范市场经营行为，促进亳州药业经济的健康快速发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品质量监督、抽验管理规定》，制定本制度。第二条亳州市食品药品监督管理局（以下简称市局）主管亳州中药
材专业市场质量监督抽验工作，抽验分为计划抽验和日常监督抽验。计划抽验由亳州市药品检验所（以下简称市所）负责实施，日常监督抽验由市局及市所共同负责实施。第三条亳州世纪国药有限公司负责本公司内的质量监督抽验工作。
市所承担对亳州世纪国药有限公司质量管理机构的技术指导、督查工作。第四条作。第五条验计划。计划抽验由市所拟定方案，报市局批准。抽验品种主要包括：（一）全国范围内临床用量大的中药材；（二）临床不良反应严重的中药材；（三）国家及省药品质量公告中公布的不合格中药材；（四）历年检验阳性率较高的中药材；
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市所承担依法实施药品质量监督抽验所需的药品质量检验工
市局及市所根据药品质量监督检查工作制订年度药品质量抽
f（五）价格波动较大的中药材；（六）中药材初加工产品；（七）品种易混乱的中药材。第六条日常监督抽验是药品监督管理部门在日常监管中，发现的质量可疑药品进行有针对性的抽验。第七条负责日常监督抽验的单位和部门除根据需要作好必要的评价
性抽验工作外，每月要对亳州中药材专业市场内经营企业不少于2次监督检查，发现质量可疑品种随时抽验。第八条计划抽验、监督抽验所需费用由财政列支。抽验费用按照国
家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。第九条中药材抽样工作由两名以上具有行政执法资格的技术人员
完成。抽样时，应首先对被抽样单位监督检查，再按规定抽样，对监督检查中发现的违法行为，市食品药品监督管理局依法查处。监督检查和抽样人员必须接受法律法规和抽样专业技能的培训，并应保持相对稳定。第十条监督检查和抽样人员在执行监督检查抽样任务时，要当主动
出示药品监督人员的执法证件。第十一条被抽样单位应当协助抽样人员抽样，药材经营者应提供被
抽取的药材的来源或产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等相关资料，被抽验方应提供抽检样品，不得拒绝。第十二条药品抽样应当按照国家药品监督管理局制定的《药品抽样
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