冷藏冷冻药品应急预案
一、依据《药品管理法》及其实施条例《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》及其附录《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》二、组织机构与职责1、应急处置小组组成：组长：总经理副组长：质管副总、仓储部长、行政副总组员：质量管理部部长、仓储部部长、运输部部长、配送部部长、行政部部长2、工作职责：21制定公司冷藏、冷冻药品应急管理办法，并组织、监督实施；22负责冷藏、冷冻药品储存、运输突发事件应急处理队伍的建设和培训；23根据突发事件，组织协调相关部门联动配合和处理；24审批冷藏、冷冻药品安全总结报告，必要时上报当地食品药品监督管理部门。25负责冷藏、冷冻药品储存、装箱、装车、运输的日常监管；26负责冷藏、冷冻药品突发事件的信息收集、调查、分析和评估工
f作，必要时协助相关部门实施控制；27实施应急处置的各项指令，提出应急处理建议及应急措施，协助解决应急处理中的具体问题。28负责对发生的冷藏、冷冻药品突发事件调查、确认和处理，撰写总结报告，报应急处置小组组长审批。29各部门、各岗位职责运输冷藏、冷冻药品出现突发事件时，各部门、各岗位应第一时间报告应急处置小组和质量管理部，在应急处置小组指导下，启动应急管理。
三、应急原则1、以人为本，预防为主把保障人民群众的健康安全作为首要任务，建立信息联动预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。2、统一领导，积极应对在国家、省、市、区等各级食品药品监督管理部门的指导下，建立冷藏、冷冻药品安全应急处置小组，制定突发事件应急预案，落实应急责任机制。3、快速反应，有效控制突发事件发生后，应急处置小组根据应急要求快速做出反应，组织各部门启动应急预案，有效控制事态发展。
f4、首问责任制“谁受理，谁跟踪，谁负责”在发现问题以后，各岗位人员要第一时间向有应急小组进行上报，应急小组成员实现“首问责任制”，全程协调和组织应急小组人员解决问题。
四、应急设施设备1、公司冷库2个（启用1个，其余1个为备用冷藏库）2、公司冷库配备备用发电机组，以便供电局断电应急所需；3、公司对现有冷库、冷藏车、保温箱按照《药品经营质量管理规范》要求组织开展验证，并经验证合格后交付使用。4、冷库、冷藏车按照《药品经营质量管理规范》要求配备温湿度监控测点终端。能够实现24小时监测在库和在途温度情况。5、当监测的温湿度数r