师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。8供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策,由现场QC主管主导,QE、SQE、采购参于,现场进行判定,依据不良比率,现场QC主管提交生成“改进行动要求”
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纠正与预防措施控制程序
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单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复;必要时可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。53不符合项的纠正措施:1内部审核中发现的不符合,由审核小组签发“不符合项报告”发至责任部门,具体按《管理体系监控程序》执行。2外部审核(第二、三方)中发现的不符合,由品保部汇总,整理出问题点,并发出“不符合项报告”或CAR至各责任部门,限期进行整改。各责任部门接到“不符合项报告”或CAR后,应在规定的期限内,对不符合项进行原因分析,制定有效的纠正和预防措施来实施,品保部跟踪验证效果。3管理评审中出现的不合格及需改进的项目,由品保部签发“不符合项报告”至各责任部门,具体按《管理体系监控程序》执行,并跟踪验证效果。4相关方的投诉(包括客户退货)由销售部、企管部及品保部依”客户满意度调查表”《客户投诉处理报告》等相关程序文件将不符合信息以“不符合项报告”发至相关部门,并跟进改善措施的实施。5产品检验发生的不符合由品保部按《不合格品控制程序》等将不符合信息以“改进行动要求”传达到相关部门,生产过程中发生的不符合应同时将“改进行动要求”发给生产部。“改进行动要求”开出的时机:a不良率≥30的批量性异常;b同类产品同一问题重复发生的;c因工艺问题,流程问题或标准问题导致制程异常时;d每周生产统计制程报废以产品种类、工序,不良项目划分,不良率排序第一的工序不
良项目改进;e有效的客户投诉。6紧急事故(包括重大事故有害物质感染),由企管部按《应急准备和响应程序》将不符合信息以“改进行动要求”传达到相关部门。7供应商外包商质量、有害物质出现不合格时,由SQE发出“改进行动要求”至供应商外包商要求限期进行整改。8生产过程中产品或原物料出现不合格时,由生产部或品保部发出“改进行动要求”至责任部门,要求责任部门进行原因分析和提出整改措施。9CAR的提交与受理:1由品保部SQE、QE、CQE提交CAr