西南大学
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教专业：药学2016年12月A卷满分：100分
还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。6、执业药师依法执业应具备哪些条件？（25分）二、分析题（在以下3题中任选1题作答，每题25分。）1、一个通过GMP认证的药品生产车间，一位技术人员在工作过程中，对现有生产工艺创新，调整工艺参数，在某方面改善了产品的质量。你认为这种做法合理吗？（25分）2、2012年8月以来，重庆市石柱县网警在网络巡查的过程中，发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月，因“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害，国家食品药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现，两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售，为增加收入，共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品，从中获利数万元。请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为，并陈述理由。（25分）
课程名称【编号】：药事管理学【1143】大作业
一、简答题（在以下6题中任选3题作答，每题25分。）
1、药事管理课程的主要内容有哪些？（25分）药事管理学主要内容：在我国，药事管理的主要内容包括宏观药事管理和微观药事管理。3、某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品，该药外包装显著标识为“消疝（一）宏观药事管理暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名称，以使该药便于销售。1药品监督管理。请分析上述案例是否违反药品管理的法规？（25分）2基本药物管理。不符合。3药品储备管理。1）通用名称“小儿暖脐膏”，不符合《药品通用名称命名原则》的规定。4药品价格管理。2）外包装显著标识为“消疝暖脐”有夸大宣传、暗示疗效作用不符合规范。5医疗保险用药与医学育网搜集整理定点药店管理。3）药物命名时必要时可加该药临床所用的科名，所以刻意隐藏了“小儿”二字不符合规范。（二）微观药事管理4）以“消疝”为注册商标名称，不符合《药品命名原则》。药品的通用名（包括INN）及其专用词1药品研究与开发质量管理。干的英文及译名均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。2药品生产质量管理。3药品经营质量管理。4药学服务质量管理。5药品储备管理。6药品价格管理。7医疗保险用药销售管理。2、药品生产监督检查包括哪些r