谷丙甘氨酸胶囊页码35180318387407411506原文【性状】相对密度本品的相对密度(通则0601比重瓶法)为……。本品含戊四硝酯C5H8N4O12不得少于9001100熔点本品的熔点(通则0612第二法)为168172℃。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0521)测定。【鉴别】(1),熔点为1551585℃【性状】相对密度本品的相对密度(通则0601比重瓶法)应为……。英文名:GlutamicAcidAla
i
eAcida
dGlyci
eAcidCapsules勘误后【性状】相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)为……。本品含戊四硝酯C5H8N4O12应为标示量的9001100熔点本品的熔点(通则0612)为168172℃。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。【鉴别】(1),熔点为157160℃。【性状】相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为……。英文名:GlutamicAcidAla
i
ea
dGlyci
eCapsules
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f阿奇霉素干混悬剂
561
依托度酸
666
重组人生长激素
787
重组人胰岛素
789
【检查】有关物质取本品细粉适量,加稀释液磷酸二氢铵溶液(称取磷酸二氢铵173g,加水溶解并稀释至1000ml,用氨试液调节pH值至100±005)甲醇乙腈(776)使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,……【检查】溶液的颜色取本品01g,加甲醇水(4:6)的混合溶液10ml,振摇使溶解,溶液应无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更【制法要求】本品为重组DNA技术产品,生产过程应符合《人用重组DNA技术产品总论》三部总论)的要求。菌体蛋白残留量取本品适量,依法检(通则3413,每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10
g。外源性DNA残留量取本品适量,依法检(通则3408,每1剂量重组人生长激素中宿主DNA不得过10
g。【制法要求】本品为重组DNA技术产品,生产过程应符合《人用重组DNA技术产品总论》三部总论)的要求。菌体蛋白残留量取本品适量,依法检(通则3413,每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10
g。外源性DNA残留量取本品适量,依法检(通则3408,每1剂量重组人生长激素中宿主DNA不得过10
g。
【检查】有关物质取本品细粉适量,加乙腈使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,……
取消此项检查【制法要求】本品为重组DNA技术产品,生产过程应符合《人用重组DNA蛋白制品总论》三部总论)的要求。菌体蛋白残留量取本品适量,依法检(通则3412、3413或3414,每1mg重组人生长激素中菌体蛋白残留量不得过10
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