一、名词解释药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依药品注册照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品不良反应：药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应（中国）（中国）。指在预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的且非预期的反应（WTO）（WTO）。处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。处方药：非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业非处方药助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。药品标准：指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药药品标准品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。药品滥用是指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的，具有依赖性或潜药品滥用在依赖性的药物，是一种有悖于社会常规的非医疗用药。药物依赖性是人体对于药药物依赖性是反复地周期性地或连续地用药所引起的状态，品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，它表现出一种强迫地要连续或定期用药的行为和其他反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不适。药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营首营企业企业。国家基本药物国家基本药物是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用
f药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出来具有代表性的、可供临床选择的药物。处方处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。执业药师，并经注册执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。r