SMP0502001
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制药集团股份有限公司标准类文件
文件名称起草人部门审核QA审阅批准人物料管理制度日期日期日期日期编号SMP0502001新订
修订次数执行日期颁发部门分发至
质量保证部
物资管理部、物资采购部、质量保证部
1目的：建立物料管理制度，保证物料流向清晰、具有可追溯性；使物料标识、质量明确，防止差错和混淆；实现物料贮存适当，确保物料质量。2适用范围：各物料仓库。3责任人：物资管理部负责人、物资采购部负责人、仓库管理员、物资采购员、装卸工、QA员、取样人员。4内容：41仓库的分类411仓库按存放物料的种类分成原辅料库、包装材料库、标签说明书库、空心胶囊库、化学试剂库、化学危险品库、特殊物料库、成品库、其他辅料库、不合格品库和退货库。412成品库、原辅料库和包装材料库根据具体品种的存放要求又分成一般库、常温库、阴凉库、冷库。42人员421以上责任人必须按公司要求认真履行各自岗位职责，接受公司相关职责培训。422公司所有物料管理区域禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药等非生产用物品。43物料标识
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根据SMP0502003和SMP0502004要求仓库管理员有效使用物料标识，防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染。44物料接收441成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程接收。442非生产物料送达时仓库管理员就核对采购信息，如产品规格、供应商名称、送货单、发票和数量等，如果相符合则可以接收；如不符合接收条件，应立即通知物料采购部或其他相关部门。443如外包装相似物料同时送达仓库，不得同时接收，必须在一种物料接收结束进行清场后，方可办理另一种物料接收手续。444物料接收后，仓库管理员按要求认真做好物料接收台账，台账记录附后。并及时通知取样人员按相应SOP进行取样检验。45物料储存451物料应按分类分库存放，参照仓库定置管理制度SMP0502002的规定执行。452液体原辅料与固体原辅料应分库存放；挥发性物料、极易串味物料和易产生粉尘的物料应分库存放，避免污染其他物料。453空心胶囊专区存放，温度控制在1025℃，相对湿度控制在3565％。454不合格物料及不合格成品应专库存放，退货和收回的成品专库存放，按药品的性质、按阴凉库的标准、按待验品进行保管，有明显状态标志，并按有关程序及时处理。455仓库内各种物料及成品的存放均应有相应的区域，待验的物料粘有黄色r