全球旧事资料 分类
中药制剂分析一、名词解释1、对照品:指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药
品生物制定检验所制备、标定和供应。11页2、鉴别:通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成
及其所含化学成分的类型,来判断该制剂的真伪。(包括显微、理化鉴别)18页。3、显微鉴别:是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。
(一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。)20页4、制剂通则检查:根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、
不同使用方法等特点,为保证药物的安全、有效及稳定,对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页5、杂质的限量:药物中所含杂质的最大允许量。35页6、一般杂质检查:在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页7、特殊杂质检查:某些个别中药制剂中存在的杂质,因制备工艺的特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页8、重金属:在规定实验条件下,能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。通常以铅为代表。38页
f9、干燥失重:药品在规定条件下,经干燥后所减失的重量,包括水分和挥发性的物质如乙醇等。46页
10、总灰分:中药经粉碎,高温炽灼,所残留的非挥发性无机物,称为总灰分。49页
11、酸不溶性灰分:中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理,得到不溶于盐酸的灰分,称为酸不溶性灰分指泥土、砂石(硅酸盐)。49页
(由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解,而钙盐等无机物可溶,因此对于那些生理灰分本身差异较大,特别是在组织中含有草酸钙较多的中药,酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。)12、炽灼残渣:药物中的有机物经炽灼炭化,再加硫酸处理,高温
炽灼至完全灰化,所残留的无机物,成为硫酸盐,称为炽灼残渣。48页13、准确度:测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率()表示。90页14、专属性:在其他成分可能存在下,采用的方法能正确测定出被测成分的特性。91页15、检测限:供试品中被测物能被检出的最低量(信噪比大于31)92页16、定量限:供试品中被测成分能被定量测定的最低量(信噪比大于101)92页
f17、耐用性:在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承r
好听全球资料 返回顶部