晶技术在药物生产中的应用结晶是制药工业中的粒子形成的主要工艺过程，此外，在确定
稳定性和最终剂型的药物释放性能上起着重要的作用。结晶工业和监管等方面进行简要回顾与研究药物固态性质，把结晶更广泛的定义为包括晶体化和固态转变，是从直接压缩材料制备方面考虑，形成无定形的、溶剂化物和多晶型的药物，能够进行手性分离，吸入给药和注射材料的生产。结晶作为一种传统的分离方法，相对于其他分离方法具有诸多优势，而且目前一些新型结晶方法在此基础上得到了发展。结晶技术必将成为未来的发展重要技术。结晶是物质以晶体状态从蒸汽、溶液或熔融物中析出的过程，目前化学工业中最常采用的结晶技术为溶液结晶和熔融结晶。
溶液结晶过程通过改变操作条件或添加晶种物质使体系中关键组分的溶解度或过饱和度发生变化体系由平衡稳定状态转变为非稳定状态促使新相产生从而达到结晶物质与体系中其它混合物分离的目的［7］。若溶解度随温度变化敏感，则选择变温结晶法分离；若溶解度随温度变化缓慢，则选择蒸发结晶工艺［9］。
结晶是从均一的溶液中析出固相晶体的过程结晶过程包含晶核形成和晶体生长两阶段。根据经典成核理论晶核可分为初级核和二次核。初级核指的是澄清的晶浆中新生成的晶核如高过饱和度下自发形成的晶核二次核为因聚并、破损等原因导致初级核的合并与裂分。初级成核过程一般难以控制形成晶核的数目众多而晶体粒度较小相对而言二次成核可以通过改变操作条件如添加晶种以抑制初级成核进行控制从而可获得粒度较大的晶体。根据达到过饱和的技术不同，将溶液结晶主要分为蒸发结晶、冷却结晶、盐析结晶、冷冻结晶和化学反应结晶。
熔融结晶是利用固液相平衡SLE来实现物质的分离与纯化的过程［10］。其方法就是先将固相混合物加热熔解，然后对液相混合物进行降温冷却至目标产品的凝固点时，进一步移去热量，使目标物质由液相转变为固相，过滤之后，就实现了两种物质的分离提纯。制药工业中采用熔融结晶技术主要是用于分离提纯药物同分异构体、中间体和精细化工药品，例如各种异构体及特殊药物。通过一次简单的熔融结晶过程所得产品的纯度往往达不到要求，工业中可以采用洗涤和发汗两种方法对产品进行二次精制，药品纯度得到明显的提高。熔融结晶的工业化流程一般有动态熔融结晶和静态熔融结晶工艺２类［11］。贾春燕等［12］通过熔融结晶技术对芴进行提纯精制，降温速率为0067℃mi
，结晶终温为108℃，此r