《药品管理法》及实施管理办法培训测试题
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一、填空题（20分）
1药品经营企业购销药品，必须有
的购销记录。
2国家对药品实行
和
分类管理制度。
3药品经营企业购进药品，必须建立并执行
明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
，验明药品合格证
4药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进
行
。
5药品广告不得含有
；
6中药饮片必须按照
炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门制定的
炮制。
7生产药品所需的原料、辅料，必须符合
。
8药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的
经营药品。
二、选择题（30分）
1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
（）
2、药品必须符合A、国家药品标准C、直辖市药品标准
B、省药品标准D、自治区药品标准
（）
3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有
效的，方可批准进口，并发给
（）
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》
D、《新药证书》
4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理
部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的
（）
A、《进口药品通关单》
B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》
D、《进口药品注册证书》
5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志A、外用药品C、处方药E、特殊管理药品
B、非处方药D、国家定价药品
（）
f6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项
三、简答题：1药品的定义？（10分）
2劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药？（15分）
3药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）
4假药的定义？有哪几种情况被视为假药？（15分）
f《药品管理法》及实施管理办法培训测试题答案：
一、1、真实完整2、处方药非处方药3、进货检查验收制度
5、不科学的表示功效的断言或者保证6、国家药品标准
炮制规范
7、药用要求8、《药品经营质量管理规范》
二、1、B2、A3、C4、A5、ABC6、ABCD
4、健康检查
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