部收载的内容为A．中草药B．化学药品C．生化药品D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法
第2页共288页
fB．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是A．法国，1965年B．美国，1963年C．英国，1964年D．加拿大，1961年E．德国，1960年【B型题】21～24A．1988年3月B．659年C．1820年D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是23．《美国药典》第一版颁布于24．世界上第一部全国性药典《新修本草》在中国颁布施行的年代是25～28A．处方B．新药C．药物D．中成药E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27．未曾在中国境内上市销售的药品称为28．医疗和药剂配制的书面文件称29～32A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《国际药典》E．《中国药典》29．BP是30．JP是31．USP是32．PhI
t是33～36
第3页共288页
fA．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为34．中药剂型按形状可分为35．中药剂型按给药途径可分为36．中药剂型按制备方法可分为37～40A．GAPB．GLPC．GCPD．GMPE．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为39．《药品临床试验质量管理规范》简称为40．《药品经营质量管理规范》简称为【X型题】41．中药药剂工作的依据包括A．《中国药典》B．《局颁标准》C．《地方标准》D．制剂规范E．制剂手册42．下列叙述正确的是A．药品的质量是生产出来的B．药品的质量不是检验出来的C．执行现行GMP时要具有前瞻性D．实施GMP就是要建立严格的规章制度E．GMP是中药现代化的最终目的43．GMP适用于A．一般原料药的生产B．输液剂的生产C．片剂、丸剂胶、囊剂D．原料药的关键工艺的质量控制E．中药材的生产44．药典是A．药品生产、检验、供应与使用的依据
第4页共288页
fB．记载药品规格标准的工具书C．由政府颁布施行，具有法律的约束力D．收载国内允许生产的药品质量检查标准E．由药典委员会编纂的45．属于新药管理范畴的包括A．已上市改r