××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案
课程名称：《药事管理学》（编号：A）
（本卷满分100分，考试时间120分钟）
10、（
甲类
）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，（
乙类
）非
处方药经审批可以在其他商店零售。11、国家基本药物的遴选原则是（（使用方便临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、
）和（中西药并重）。H）代表化学药品，（Z）代表中药，（S）代表
考试方式：□考试□考查（□闭卷
□开卷□理论部分□其他）
年级：月
八
12、我国新药证书号的格式中：（生物制品。
请考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。
系（院）：高等职业技术学院
装
专业：食品药品监督与管理考试时间
四五六七
2014日时
总分
学号：
题号得分评卷人复核人一二
姓名：
三
分
得分
二、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共
30题，每小题1分，共30分）
题号答案题号答案
1C
2A
3E
4D
5D
6B
7C
8E
9E
10E
11A
12B
13D
14B
15A
16
C
17
B
18
D
19
B
20
B
21
B
22
E
23
D
24
D
25
C
26
E
27
E
28
D
29
C
30
C
得分
一、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共
24分）
1．现行《中华人民共和国药品管理法》是从（C）起正式实施的。A2001年11月1日2．以下按劣药处理的是（A超过有效期的B变质的B2001年12月1日）C被污染的D必须检验而未经检验即销售的C2015年9月1日
订
1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（3）部。4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按
E必须批准而未经批准进口的3．《麻醉药品专用卡》供（A．医疗单位使用）C．教学单位使用D．科研单位使用
照批准的经营方式和经营范围进行活动。6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。
B．经营单位使用
E．经批淮的危重病人使用4．新的药品不良反应是指（）B药品使用说明书中未收载的不良反应D药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良
线
7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是（国家药典委员r