新疆全安药业有限公司
文件编码：RDBCRSOPQCTJ0544b
生微物限度检查记录
温度：湿度：压差：检品名称：规格：批号：检品数量：检品来源：检验日期：检验目的：是否符合微生物限度检查标准报告日期：检验依据：《中国药典》2015版供试液制备：常规法供试品10gml，加PH70无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至ml，混匀；沙门菌制备：常规法供试品10gml，加营养肉汤ml，混匀。使用仪器：立式压力蒸汽灭菌器编码：SOPSB097架盘药物天平（编码：TSYQJY023热空气消毒箱型号：GR140一、培养基配制RV沙麦康胰酪大胰酪大豆琼沙氏葡萄糖麦康凯液门增菌名称蛋白胨凯琼脂豆液体脂培养基琼脂培养基体培养基液体培培养基培养基养基批号配制数量木糖赖氨三糖铁名称酸琼脂培养琼脂培养基基批号配制数量二、需氧菌测定（30℃35℃平皿法——培养基培养温度开始培养时间稀释度1∶101∶1001∶1000观察时间观察温度碟号1碟号2平均值空白结果cfug标准规定≤800cfug三、霉菌、酵母菌数测定（23℃28℃）培养基培养温度培养时间稀释度1∶101∶100观察时间观察温度碟号1碟号2平均值空白结果cfug标准规定≤80cfug
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四、大肠埃希菌检查（35℃－37℃）培养温度：BLMUG靛基质EMB供试品阳性对照阴性对照五、沙门氏菌检查（35℃－37℃）培养温度：营养肉汤TTB供试品阳性对照阴性对照六、活螨检查检查方法直检法□飘浮法□检查结果未检出□检出□革兰氏染色乳糖发酵结果
DHL
MacC
结果
分离法□
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结论：本品按《中国药典》2015版检验，检验结果检验人：复核人：
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