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2014年药品使用质量安全报告2014年度,我院严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法》(试行)等法律法规,建立健全各项工作制度和药品质量管理体系,有完善的药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,明确各环节中工作人员的岗位责任,全年度未发生药品质量问题及调配差错事故。现将具体工作从以下几方面汇报如下:一、认真执行药品集中招标政策,遴选品质优良的药品。2014年度,我院药品均从河北省医药集中采购网上中标药品中遴选,不存在标外采购情况。医院所用药品由医院药剂科统一采购。并与国药乐仁堂邯郸医药有限公司、邯郸医药有限公司等十余家药品经营企业签订了供货合同,留取了供货单位的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、等相关证明文件及销售人员持有的授权书原件和身份证复印件、上岗证复印件,并与各供货公司签订了药品质量保证协议。购进药品时及时留存供货单位的合法票据,包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。二、加强药品的验收、储存、在库养护,有效保证药品质量。(一)医院认真建立和执行进货验收制度。购进药品做
f到逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。进口药品及时索取加盖供货公司公章的《进口药品注册证》及批检验报告。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求,从具有中药饮片生产经营范围的公司购进,验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、等内容,不符合要求的一律拒绝入库。(二)对验收合格的入库药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、口服、外用及注射剂分类存放。库管员认真执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度维护储存设施设备。(三)为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理,我科成立了药品质量监控小组,质控小组成员每周一次r
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