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中药2016年执业药师考试题库
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药事管理法规最佳选择题【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】1根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是
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A粤药制字J20030068B桂药制字Z20030088C湘药制字J20030038D国药制字H20030058E国药制字Z20030078正确答案：B答案解析：本题考查医疗机构制剂批准文号格式。医疗机构制剂批准文号格式：X药制字H（Z）4位年号4位流水号。X省、自治区、直辖市简称，H化学制剂，Z中药制剂。故选B。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】2根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括A向药品监督管理局报告B立即销毁C记录新的不良反应D保留相关病历E保留相关检查、检验报告正确答案：B答案解析：本题考查制剂使用过程中发现的不良反应的处理。制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》
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的规定予以记录，填表上报，并保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。故选B。【最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。】3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括A向药品监督管理局报告B立即销毁C记录新的不良反应D保留相关病历E保留相关检查、检验报告正确答案：B答案解析：本题考查制剂使用过程中发现的不良反应的处理。制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报，并保留病历和有关检验、检查r