广东正大康地动物保健有限公司
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文件编码：SCSOP01002题制目定审
第1页共2页中药前处理粉碎岗位标准操作规程核批准
制定日期颁发部门分发单位GMP办公室
审核日期颁发数量2生产部
批准日期生效日期
文件编写修订历史：本文件2007年首次制订第一版；2015年06月进行修订，现行版本为第三版。一、目的：制定中药前处理粉碎岗位标准操作规程，规范中药前处理粉碎岗位的操作。
二、适用范围：中药前处理粉碎岗位的操作。三、责的监督。四、正1文：任：车间操作人员对本标准操作规程的实施负责，质量部QA负责本标准操作规程实施
生产前准备与检查
11检查现场是否有在有效期内的清场合格证。12检查生产指令及相关记录是否齐全，操作间环境要求温、湿度适宜。13检查高效万能粉碎机是否清洁、完好，有“停止运行”和“已清洁”状态标志。14从仓库领取中药饮片，核对品名、批号、数量、外观质量，检验合格报告单，当全部项目符合要求后，将物料转至中药粉碎间。15各项检查项目经QA确认，符合规定后准许生产。2粉碎
21粉碎机按《高效万能粉碎机使用、维护保养标准操作规程》进行操作。22按生产指令将一定目数的筛网安装在粉碎机上，并将一次性塑料袋套在收集袋外。23开启除尘机按钮。24启动粉碎机，将物料用不锈钢勺分次加入粉碎机，同时收集粉碎后的物料，扎紧袋口。25粉碎后物料损耗应＜5％，否则执行《生产过程偏差处理标准操作规程》。26粉碎过程经QA签字。粉碎后的物料经检验合格办理入库手续。3清场
31生产完毕及时清场，清场按《清场标准操作规程》及各相关清洁标准操作规程进行。32清场完毕，及时填写清场记录，由QA确认合格。4操作过程的控制复核
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文件编码：SCSOP01002
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操作过程中严格执行复核制度，确保所领取的物料和筛网目数正确无误，并经QA签字认可。5安全注意事项
51操作过程中严禁将坚硬物伸入转盘内，以免出现伤人等事故。52粉碎机在运行过程中不能打开粉碎机室门。6操作过程中异常情况及处理
在粉碎过程中，若出现筛网破损，应立即停机，换下筛网，把筛网破损时粉碎的料重新粉碎，直至合格。
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