纯化水设备
纯化水设备是指水处理设备中针对医疗、生物制药和食品行业设计的纯水设备,特别是用于医疗和生物制药行业的纯化水设备,其水质标准必须符合我国药典的最新规定,其电导率、微生物以及内霉素等均有一定的指标要求。洁峰环保针对医疗、生物制药和食品行业设计的纯化水设备,全程采用不锈钢材质,其工艺流程针对不同顾客的需求可采用双极反渗透或EDI工艺。
2010版药典在2005版的基础上对医药纯化水设备中的指标作出了相关规定:
本品为饮用水经馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。【性状】本品为无色的澄清液体;无臭,无味。【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得
显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10氯化钾溶液04ml与01二苯胺硫酸溶液01ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,
f摇匀,即得每1ml相当于1μgNO303ml加无硝酸盐的水47ml用同一方法处理后的颜色比较不得更深0000006。亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1→1001ml与盐酸萘乙二胺溶液01→1001ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0750g按干燥品计算,加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得每1ml相当于1μgNO202ml,加无亚硝酸盐的水98ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深0000002。氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如
显色,与氯化铵溶液取氯化铵315mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml15ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深000003。电导率应符合规定附录ⅧS。总有机碳不得过050mgL附录ⅧR。易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸
钾滴定液002molL010ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。不挥发物取本品100ml,105℃恒重的蒸发皿中,置在水浴上
蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。重金属取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋
酸盐缓冲液pH352ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,
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