药技协培字2015018号
关于举办“药品数据统计分析技术在GMP实施管理中的应用”培训班的通知
各有关单位：数据统计质量管理在各行各业中发挥着非常重要的作用，特别是药品质量管理为全过程全方位的管理，虽然能看到部分统计学方法的应用，但应用的广度和深度仍有明显不足。应用统计分析技术，对药品生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动和异常波动，对生产过程异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定。从而达到提高、控制药品质量的目的。为帮助企业在药品生产质量管理中提高数据统计分析、药品生产的过程控制、质量诊断和质量改进方面的运用水平，应广大企业要求。经研究决定，全国医药技术市场协会定于5月2123日在南京市举办第六期“药品数据统计分析技术在GMP实施管理中的应用培训班”请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：一、会议安排1会议日期：2015年5月2123日21日全天报到报到地点：南京市具体地点直接发给报名人员二、会议主要内容及问题解答1课程内容详见附件一（日程安排）2解答相关部分问题汇总如下：问题1、如何对纯水注射用水检测数据进行统计分析2、如何对产品稳定性数据进行趋势分析3、由检测数据推测整体产品质量超限的风险4、如何制定企业内控质量标准
f5、如何分析微生物类数据6、如何合理整理原始数据7、空调系统回顾中收集到的样本太多，关键区域连续摆碟，一天最多时需要摆6次，做回顾趋势图分析时如何应用这些数据，是否可以用每天的平均值来做趋势图？等等三、参会对象从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；以及制药设备设施的相关生产单位技术人员。四、会议说明1、现场理论讲解与实例分析赠送数据分析专业计算器和三个应用软件，并演示指导，互动答疑。（苏老师牵头研究开发的新型应用软件将与代表见面演示）。2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系五、会议费用：会务费：1980元人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。六、联r