式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。105冷藏车应符合国家QCT4502000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。106冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。107冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。108建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。11人员配备要求111应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。112冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。113从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。114直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
f冷藏药品运输交接单
日期：
供货单位（发运单位）购货单位（接收单位）
年
月
日
药品简要信息（应与所附销售随货同行联相对应）
序号12345
药品名称规格生产企业生产批号
数量
备注
温度控制要求运输方式启运时间保温时限发货人员签字备注
温度控制设备运输工具启运时温度随货同行联编号运输人员签字
到达时间到达时温度备注
以上信息发运时填写以下信息收货时填写在途温度接收人员签字
注：1、“运输方式”填“客户自提、物流发货、送货上门”；2、当客户上门自提时“运输人员签字”栏应由客户签字，发货人员应当查验客户运输车辆有保证温度的相关措施，并提供泡沫箱、冰袋等保温措施；3、在采用物流发货时应签订协议，严格控制运输途中的温度和运输时间，确保药品质量。
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