召回小组联系方式：召回小组组长组员组员组员组员组员组员组员组员组员组员药监局部门职务总经理质量管理负责人质量部受权人销售部负责人QA负责人QC负责人仓储负责人财务部负责人生产负责人行政部负责人辅仁集团营销公司销售经理驻厂监督员姓名联系方式办公室
5模拟召回的实施：51模拟召回的准备511模拟召回时间：512模拟召回产品品名：513模拟召回产品的选择：选择质量风险高的产品作为模拟召回产品，假定公司已经发货销售的XX注射液存在安全隐患（澄清度不合格），可能会给消费者健康造成危害，决定召回。514模拟召回的预通知：实施模拟召回前，应进行书面和电话通知相关经销商，以免引起不必要的恐慌和负面影响。但不得将具体实施时间等内容告知相关方。产品模拟召回通知函（附件1）。52模拟召回的启动：521启动召回批号：规格：
f5211X月X日市场反馈（或公司质量控制化验室，进行留样产品稳定性考察实验时发现）20130801批XX注射液澄清度结果不合格；经重新取样复检，仍然显示澄清度结果不合格。质量部经理将问题汇报给质量负责人。5212质量负责人经过核实、评估，确定模拟产品存在质量隐患，决定启动产品召回程序。填写药品召回申请（附件2），经总经理审核后批准《药品召回指令》（附件3）。产品信息不得提前通知任何人员和销售商。如实记录审批时间。5213召回指令审批后，应在30mi
1h内启动召回程序，召集召回小组人员，召开召回紧急会议。记录开会时间和人员到位情况和时间，特别注意有无联系不到的人员或迟到的人员。并及时填写会议签到表（附件4）。5214会议对召回指令进行宣布，并按召回管理规程对相关部门对进行分工，记录会议时间和内容。522信息汇总分析与召回产品情况的确认5221生产、仓库、销售公司分别提供该批产品生产数量，库存数量，销售数量和销售去向，以及销售公司联系方式。仓库将剩余产品转移到退货召回区，悬挂待验标识。5222QA提供检验记录、QC提供稳定性考察结果，留样情况。所有关于产品信息，填写于产品信息汇总表中。（附件5）5223销售部起草模拟召回通知（附件6），传真或电子邮件通知相关销售公司，并电话确认对方收到通知并理解方案。销售部及时填写传真或电子邮件及电话确认表（附件7）。各区的销售负责人协助模拟召回工作，负责本辖区产品的统计工作。5224详细记录召回记录，质量部安排专人负责召回信息的收集，上班时间随时接受传r