记表综合管理部
定期文件评审结果体系年度评价结果
是否修改YESNO
文件更改申请单作废文件通知单
综合管理部
所有部门内部质量管理体系文件的管控体系文件清单外来文件的管理和控制外来文件清单
质量手册程序文件作业文件
文件管理和控制
所有部门所有部门
7控制要求:71质量管理体系文件的分类和组成
711质量手册(一级文件);712程序文件(二级文件);713支持性文件(包括操作指导书、检验规范、操作规程、企业标准、图纸、印刷线路板(光板)、产品说明书、规章制度等,三级文件);714记录;715外来文件(国际标准、国家标准、行业标准、法律法规、客户要求等)72质量管理体系文件的编写审批和发布按照公司的总体要求和计划,综合管理部负责组织编写质量管理体系文件。721综合管理部负责编写质量手册。722综合管理部根据质量管理体系的要求识别确认需编写的程序文件,编写程序文件清单和编写计划,组织各责任部门根据计划编写文件,程序文件由最熟悉文件流程的相关部门负责编写。
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f文件和记录控制程序
文件编号SUP11GM
版本号C00生效日期2014320页码37
723除质量手册外的相关体系文件由涉及该文件流程最多、最熟悉改文件流程的责任部门主导编写及修改该文件。724需其他部门配合实施的文件,在文件编写过程中应与相关部门协商沟通,保证文件的合理性、可行性、正确性、有效性。725综合管理部负责制定文件的编号规则,并要求其他部门统一遵照执行,具体体系文件编号规则见《文件编号规则》。73体系文件的审批731质量管理体系文件由公司最高管理者或其授权人批准。732程序文件由负责编写部门部长审核后统一交管理者代表或总经理批准,并需文件相关部门部长会签。733主要由单一的部门执行的支持性文件由文件编写的责任部门部长审批,涉及到其他部门的支持性文件编写好后由体系负责人确定后,再由编写责任部门部长批准,并由涉及到的相关部门部长会签。74文件的发布和备案741质量管理体系文件由综合管理部统一发布备案,有新文件发布时,综合管理部应通过Email或其他书面形式通知所有部门和员工,并保存书面签署的审批原文件。75文件的发放751文件由资料室统一发放,一般不在公司范围内发放质量手册的书面版本,程序文件及支持性文件的书面版本只发放给文件的主责部门及文件中相关的部门,文件发放前需由体系负责人加盖受控章,文件发放给各r