流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。7定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。8指导并督促本部门员工做好有关质量工作。9负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。10开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训11负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。12负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。验收组职能:严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。验收组职责:1验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。2对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。3验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。4验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。5验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。6及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。库管组职能:1组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。2负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。3监督医疗器械分类储存,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,按季节变化,采取必要的养护措施。4督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。5指导保管员日常工作。定期对本部门员工的岗位做培训工作。
f库管员职责:1按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存,对因储存不当发生的质量问题负责;2按“安全、方便、节约”的原则,堆垛整齐、牢固、五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、层批数量、包标明显;3设立保管货位卡,按批正确记载医疗器械进、存、出动态,保证帐(电脑)货相符。坚持日记r