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备的清洗和清场工作,确保不让杂物带入反应体系,防止产生
交叉污染和确保有序的工作。(3)根据工艺要求和试验的需要核定投料系数,计算投料量做到原材料配
套领用,质量合格,标志清楚,分类定置安放。(4)计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。(5)生产条件的检查:蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅(可用手试一
下阀门开启后的前后温差),阀门开关是否符合要求。(6)物料是否均相,搅拌是否足以使他们混合均匀,固体是否沉积在底阀
凹处,尤其固体催化剂或难溶原料的沉积,如何采取避免沉积的措施。(7)各种仪表是否正常,估计整个过程(物料浅满发生变化和投料偏少时)
温度计是否能插到物料里。(8)写好操作规程和安全规程。(9)对职工进行培训,工艺培训(尤其要讲清楚控制指标和要点,违犯操
作规程的危害和管道走向,阀门的进出控制,落实超出控制指标和突发事件的应急措施)。进行安全培训和劳动保护培训。
(10)明确项目的责任人,组织好班次,骨干力量安排好跟班,明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。
(11)做好应急措施预案和必要的准备工作。6、生产过程中的GMP要求(1)严格按照给定的工艺要求进行生产。(2)按照给定的投料系数投料,投料量的计算需要他人复核。(3)称料时需要复核原材料是否正确,称量后需他人复核,称量完成后应及时更改物料的状态标识,使其与实际相符、剩余物料放在指定地点。(4)及时填写生产设备及现场的的状态标示。(5)及时、完整、正确填写生产记录,特别是与小试现象不一致的地方,要做详细的记载。
f(6)做好安全防护工作,出现安全问题时,及时汇报,按照应急预防措施正确处理。
(7)出现与小试不一致的现象时,及时沟通,尽快拿出后续操作方案。(8)生产过程中产生的“三废”按规定处理,不能任意排放。(9)节约用水、用汽、用电、用冷冻……,生产操作完成后的设备及时关停。7、生产过程中的注意事项(1)严格按操作规程、安全规程操作,不能随意更改。如发现新问题需更改,必须有充分的小试作基础。(2)严格控制反应条件如温度,PH值等,万一超标应及时进行处理(小试就应考虑到,小试应做过破坏性试验,找出处理办法)。(3)注意中试,试生产温度计的传热敏感度与小试不一样,温度变化存在滞后性,应提前预计到这一点进行有关操作。(4)真空系统出现漏气如何检查和应急处理,尤其在高温情况下,应及时采取应急措施。(5)突发停电,停汽,停水,停冷冻r
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