体和成品的质量标准、分析方法（11）确定所用起始原料、试剂或有机溶媒的规格或标准；一般来说，中试所采用的原料、试剂的规格应与工业化生产时一致。（12）消耗定额，原材料成本，操作工时与生产周期等的确定。
f（13）提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程。小试工艺成熟后，必须完成工艺报告。中试不单是小试的简单的放大，中试搅拌、传热、浓缩、过滤、干燥的过程均与小试不同，小试时尽量摸拟中试的条件去做，另外，切记每一步须做破坏性试验。弄清中试的设备，物料的物化特性。安全第一。中试前小试跟踪、过程跟踪，有时候放大过程中会出现莫名其妙的问题，你怎么都凭空想象不出来的，所以要仔细认真的跟踪过程中的每个细节，尤其是异常情况不要放过，否则非常麻烦。修订并确定在中试设备条件下各步反应最佳工艺参数的适用范围，必要时修正或调整相关的工艺过程，严密观察在中试情况下局部过热、反应介质的不均匀性各操作单元中副反应及有关物质的变化情况。6、中试放大的方法（1）经验放大：主要是凭借经验通过逐级放大小试装置－中间装置－中型装置－大型装置来摸索反应器的特征。它也是目前药物合成中采用的主要方法。（2）相似放大：主要是应用相似原理进行放大。此法有一定局限性，只适用于物理过程放大。而不适用于化学过程的放大。（3）数学模拟放大：是应用计算机技术的放大，它是今后发展的方向。7、进行中试要具备的条件（1）小试收率稳定，产品质量可靠。（2）各步反应的工艺过程及工艺参数已确定（如加料方式、反应时间、反应温度、压力、终点控制，提取、分离、结晶、过滤、干燥等）。（3）对成品的精制、结晶、分离、干燥的方法及要求已确定（晶型、溶残）。（4）小试的35批稳定性试验说明该小试工艺可行、稳定。（5）必要的材质腐蚀性试验已经完成。（6）已建立原料、中间体和产品的质量控制方法质量标准。（7）进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。（8）已提出原材料的规格和单耗数量。（9）已提出安全生产的要求。
f8、中试要实现的目标（1）通过中试制订产品的生产工艺规程（草案）（含每个单元反应与单元操作的岗位操作法及过程控制细则、产品的流程图、物料衡算及产品的原材料单耗）。（2）证明各个化学单元反应的工艺条件及操作过程，在使用规定原辅料的条件下在模型的生产设备上能生产出预定质量标准要求的产品，且具有良好的重现性和可靠性。（3）产品的原材料单耗等技术经r