药事管理学模拟题1一、A型选择题。（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。A1药房和药剂师的出现和发展标志着A．医药分业的过程D．医生地位的下降B．药品产业的出现E．药学事业的产生）E基础机构C．医学行业的出现
B2．各市级食品药品监督管理局是省级食品药品监督管理局的（A派出机构B直属机构C从属机构D归口机构
D3最早提出全面质量管理概念的是（）A．泰勒C．道奇和罗明B．休哈特D．菲根堡姆
E．日本质量管理学家B4新的药品不良反应是指A医药期刊上从未发表过的不良反应B药品使用说明书中未收载的不良反应C药品申报资料未上报的不良反应D药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E药品批件中未含有的不良反应D5以下规范中属于法规的是（）
A《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》B《医疗用毒性药品管理办法》C《麻黄素管理办法》（暂行）D《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》E《咖啡因管理规定》E6可以授予专利权的发明创造是A．科学发现C．最新科学理论B．疾病的治疗方法D．最新软件
E．发明、实用新型和外观设计A7擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是A假药B劣药
fC侵犯知识产权D侵犯商业秘密E假冒名牌B8．执业药师资格考试属于（A．主管药师资格认定考试B．职业资格准人考试C．检验药学专业技术人员综合知识考试D．选拔负责药品质量监督人员资格考试E．临床药师认定考试二、B型题A国家药典委员会B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局药品认证中心D国家药品监督管理局药品评价中心E国家药品监督管理局药品检测中心B1组织对药品注册申请进行技术审评的部门是D2制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是A3负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是A．质量B．质量管理E．药品质量监督管理C4．）是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客（满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径B5．）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质（量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动A6．）是反映实体（产品、过程或活动等）满足明确和隐含需要的能力的特性（总和D7．）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和（C．全面质量管理D．药品质量）
A．采取查封扣押的紧急控制措施B．可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
fC．责令限期改正，逾期r