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药房记录和凭证管理制度
文件名称记录和凭证管理制度
编号晓李药房QM122019
起草人门店质量负责人
审核人公司质量负责人
批准人公司法定代表人
起草日期2019040610审核日期2019041113批准日期20190414执行日期：20190415
起草原因根据《药品经营质量管理规范》（国家食药监管总局令第13号要求版本号N03
1、目的：为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性。
2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。
3、适用范围：适用于本门店所有记录和凭证的管理。。
4、责任：相关责任人员对本制度的实施负责。
5、内容：
51质量记录、自制凭证的使用和填写人应严格按照操作实际，完整、规范准确地填
写记录中的各项内容，相关责任人员或记录人员签名后，按日期顺序汇总保存；
52凭证填写人员应仔细检查凭证合法性及其填写是否完整、规范，核对票据凭证
内容与业务实际是否一致，合格无误再在凭证上签字；
53质量记录和票据凭证的保管人员应按规定时限妥善保存资料，未规定保存时限
至少保存5年；
54原则上不得改动或自行更换规定的质量记录，确须改动应报质量管理员批准。
55通过计算机系统记录的电子数据，相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入，
并以安全、可靠方式每天进行备份。
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