是101个月对比44个月,缓解持续时间为97个月对比41个月,ORR71对比31。各亚组奥希替尼均有优势。脑转移患者PFS分别是85个月对比42个月,无脑转移患者是108个月对比56个月。
f2017年3月24日CFDA批准奥希替尼治疗耐药后T790M突变患者。奥希替尼的获批仅用了7个月,表明中国新药研究国际化进程提高。(4)IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗(靶向新药)
驱动基因阳性靶向新药增加了atezolizumab和alecti
ib。对于ALK阳性患者,alecti
ib缓解持续时间为149个月,而且是二线治疗耐药后的效果。Atezolizumab的修订依据是II期POPLAR和III期OAK研究,对比多西他赛具有OS明显获益。(5)IV期无驱动基因的非鳞NSCLC的治疗
PS01分患者,一线增加含铂双药贝伐单抗(IIB类证据)。紫杉卡铂贝伐单抗已是临床常用方案,但贝伐单抗未进入医保,故为可选策略。根据29项研究的meta分析,贝伐单抗联合紫杉和非紫杉类药物疗效相当,但研究不是对照性,因此为IIB类证据。而AVAPERL研究,贝伐单抗培美曲塞两药维持的PFS为74个月,也是可选策略。
PS2分患者的一线治疗,可选策略中增加了培美曲塞
f卡铂和紫杉醇卡铂(IIA类推荐)。证据发表在JCO上文章,培美曲塞卡铂联合方案对比培美曲塞单药具有OS获益,紫杉醇卡铂对比紫杉单药PFS有延长,分别是47个月和24个月。(6)IV期无驱动基因的鳞癌NSCLC的治疗
PS01分者推荐参加免疫靶向药物等的临床研究。二线不适合化疗的患者推荐阿法替尼,依据是LuxLu
g8研究,阿法替尼对比厄洛替尼,PFS延长07个月,OS延长11个月,因此阿法替尼除了获批突变阳性一线治疗外,也批准用于晚期鳞癌的二线治疗。2小细胞肺癌(SCLC)治疗的更新
SCLC的治疗进展少,仅更新两处。广泛期无脑转移、无局部症状的患者,推荐预防性脑放疗(IIA类推荐)。增加的新文献来自日本的III期随机对照研究,一线缓解后6周进行预防性脑放疗,脑转移发生率降低,分别是69对比48,但是未提高OS,因此应慎重选择。
参考文献增加
ivolumab±ipilumumab治疗,OS79个月,2年生存率30,用于复发SCLC的IIA类推荐。小结
f最后,程颖教授对《CSCO原发肺癌诊疗指南》更新版进行了总结:
1提供了更多中国人群数据,包括AURA3,OO1201,LuxLu
g6,LuxLu
g7和CONVINCE研究等;
2包括最新批准的适应证,如中国批准的奥希替尼,阿法替尼和国际上批准的alecti
ib和atezolizumab等;
3综合了可及性和效果费用比,希望进行更多新药研究,有更多中国研究临床数据r