风险分级管控设备设施风险分级控制清单
f精品文档
设备设施风险分级控制清单
单位：三分厂
风险点
检查项目
序号
类型
名称
序号
标准
1搅浆
1
设备设
配液
施
2阀门
评价级别
管控级别
不符合标准情况及后
果
损坏罐
D
蓝
体影响药品质
量
泄露，
E
蓝
影响药
品质量
管控措施（包括现有措施和建议改进措施）
工程控制
管理措施
生产前检查，培训
生产前检查，培训
培训教育管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培
个体防护
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
应急处置
管控层级蓝蓝
责任单位口服液口服液
责任人刘冬梅刘冬梅
备注
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
f3管道
4安全阀
精品文档
训
开裂，
E
蓝
泄露，影响药
品质量
压力过
大时，
C
黄无法排
气，罐
体爆炸
生产前检查，培训生产前检查，培训
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
蓝
口服液刘冬梅
蓝
口服液刘冬梅
f5真空
6蒸汽
7过滤器
过大时
E
蓝罐体变
形
过小时
D
蓝无法生
产
插头漏
电，压
D
蓝
力表损坏影响
药品质
量
精品文档
生产前检查，培训
生产前检查，培训
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训管理培训较完善，建议加强工艺技术
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
防护设施较完善，建议正确穿戴使用
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
蓝
口服液刘冬梅
蓝
口服液刘冬梅
蓝
口服液刘冬梅
f8输送泵
9电器开关
漏电，
E
蓝磨损漏
药
D
蓝漏电
精品文档
方面的培训
防护设施
生产前检查，培训
生产前检查，培训
管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
蓝r