坡制药有限责任公司GMP考试试卷化验室一、填空题：（每空25分，共20分）1、消毒剂灭菌法是化学灭菌法的一种，常用的消毒剂有（01～02苯扎溴铵溶液）（3～5、的酚或煤酚皂溶液）（75的乙醇）等。、2、工艺用水系统监控工作由（质监科）负责。化验室（化验室化验室）定期对各种用水进行全项检测并出具检验报告书。3、注意用电安全，如发现仪器设备在通电情况下发生异常，应立即（切断电源）并通知，（电工）来修理，不得（擅自动手）。4、对工艺用水取样测定的取样点有（制水点出口）（用水点出口）（贮水罐出口）、、。5、所有产生有刺激性、腐蚀性、恶臭和有毒气体的操作，都必须在（通风柜）内进行。6、在定量分析中应用的容量仪器都需要很准确的（容积），否则在使用时就会影响分析结果的准确性，故必须事先进行（校正）。7、新洁尔灭使用范围：（皮肤）消毒5mi
（器械）消毒10mi
。8、微生物的分类，目前公认的包括七大类，即病毒→（立克次体）→（支原体）→（细菌）→放线菌→螺旋体→（真菌）排在前面的小而低等，排在后面的逐渐大而高等。二、名词解释（每题3分，共15分）1、化学灭菌法：是指用化学药品来杀灭微生物的方法。2、质量控制（QC）：质量控制是GMP的一部分，它涉及取样、质量标准、检验以及组织机构、文件系统和产品批准发放程序等方面内容。质量控制的目的是确保进行所有必要的检验，所有物料或产品质量只有确认符合要求后方可使用或投入市场。3、误差：任何分析中测量所得的结果，总是和真实含量或多或少有些差别，这差别分析上叫误差。4、芽胞：某些细胞生长到一定时期或当外界条件改变时对细菌生长不利时，菌体内的细胞浆发生脱水浓缩，逐渐形成圆形或椭圆形的小体，位于菌体中央或末端，称为芽胞。5、空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所进行的试验。三、是非题（每题1分，共25分）1、配制后的溶液向外倾倒时应右手拿瓶，左手拿盛装容器，标签应远离手心里面，以免操作中因看不到标签而倒错溶液。（×）2、称量室操作工员应穿戴好工作服但不用带帽、口罩等。（×）3、建立称量室规定，防止药品混淆、交叉污染、避免差错。（√）4、每次转换品种、规格或换批号前，均应彻底清场。（√）5、称量结束，容器上的标志卡可以不摘掉。（×）6、清除不锈钢容器内的物料，应按相应清洁规程清洁。（√）7、通风室内应每周有保全工进行巡检和维修，并按一般r