释制剂骨架型或膜控型④羟丙甲纤维素HPMC常用浓度为2%~5%:崩解溶出快⑤其他:羧甲基纤维素钠CMC一Na常用浓度为1%~2%、糖粉与糖浆:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明胶溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮PVP的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。3.崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒的物质,多吸水膨胀。缓控释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
f常用崩解剂:①干淀粉:用于不溶或难溶的药,易溶药反差,用外加法、内加法和内外加法(最好)。②羧甲基淀粉钠CMSNa:吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素LHPC:吸水膨胀500700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮亦称交联PVP:无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维素钠cCNa:与CMSNa合用效佳。⑥泡腾崩解剂碳酸氢纳与枸橼酸:产生Co2,应该防潮。4.润滑剂:是助流剂、抗粘剂和润滑剂狭义的总称,其中:①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③润滑剂狭义是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。常用润滑剂:①疏水性润滑剂:硬脂酸镁量大影响崩解或裂片,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂;②水溶性润滑剂:聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。③助流剂:微粉硅胶可作为粉末直接压片的助流剂、滑石粉抗粘剂、氢化植物油五、粉碎、筛分与混合1粉碎粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。(机械力)目的:减少粒径、增加比表面积。粉末的分级,控制物料的细度,获得较均匀的粒子群(1)粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度;②细粉提高分散性,利于混合均匀,混合度与各成分的粒径有关;③有助于从天然药物中提取有效成分等。(2)粉碎机理、方法及设备①粉碎机理:粉碎过程依外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。(耗能)力的形式:撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系A、闭塞粉碎:粗、细粒反复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作;自由粉碎:达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。B、开路粉碎:连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;循环粉碎:使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。C、干法粉碎:粉碎干燥物料的操作。在药品生产中r