吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录
序号
标
题
1GSP内部评审规程
2药品采购操作规程
3供货单位及销售人员资格审核规程
4首营药品审核规程
5药品销售操作规程
6购货单位及采购、提货人员资格审核规程
7药品收货操作规程
8药品质量验收操作规程
9药品入库储存操作规程
10药品在库养护操作规程
11药品出库复核操作规程
12药品运输操作规程
13药品购进退出操作规程
14药品销售退回操作规程
15不合格药品确认和处理操作规程
16质量查询和质量投诉处理规程
17计算机管理系统操作规程
18质量风险控制管理规程
19库房盘点盈亏处理规程
20质量体系文件管理规程
文件编号
JCYYSOP001－2016JCYYSOP002－2016JCYYSOP003－2016JCYYSOP004－2016JCYYSOP005－2016JCYYSOP006－2016JCYYSOP007－2016JCYYSOP008－2016JCYYSOP009－2016JCYYSOP010－2016JCYYSOP011－2016JCYYSOP012－2016JCYYSOP013－2016JCYYSOP014－2016JCYYSOP015－2016JCYYSOP016－2016JCYYSOP017－2016JCYYSOP018－2016JCYYSOP019－2016JCYYSOP020－2016
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f标
题

吉昌医药股份有限公司
标准管理（或操作）规程
GSP内部评审规程
编号：JCYYSOP001－2016
部
门质管部版本修订
10
编制人
xxx
审核人
xxx
编制日期xxxxxxxx审核日期
xxxxxxxx
变更记录
变更原因
共批准人批准日期
4
页
xxx
xxxxxxxx
1．目的：质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保质量管理体系持续有效的运行。2．引用文件：21《药品经营质量管理规范》及其附录。22公司《质量管理体系内部审核制度》。3．适用范围：本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。4定义41质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。42质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。43质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。44评审：为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。45审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统
的、独立的并形成文件的过程。5职责51公司质量管理体系内部审核小组：负责组织质量管理体系的内部审核。52公司质量管理部：负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。53审核员：负责对审核中发现的问题，提出不符合报告，并r