XXX药店
药品经营质量管理制度考核细则
f目录
医疗器械配发复核管理制度…………………………………01医疗器械养护检查管理制度……………………………………02医疗器械质量跟踪及不良反应报告制度………………………03医疗器械服务质量管理制度…………………………………04医疗器械销售管理制度………………………………………05医疗器械陈列管理制度………………………………………06医疗器械质量问题投诉查询制度……………………………07医疗器械购进管理制度………………………………………08医疗器械验收管理制度………………………………………09医疗器械储存管理制度………………………………………10一次性使用无菌医疗器械管理制度……………………………11医疗器械的质量信息管理制度…………………………………12医疗器械售后服务质量管理制度………………………………13不合格医疗器械管理制度………………………………………14医疗器械不良事件报告管理制度…………………………………15首营企业和首营品种审核管理制度………………………………16质量教育培训及考核管理制度…………………………………17有关记录和凭证的管理制度……………………………………18
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文件名称：医疗器械配发复核管理制度
起草部门：质量管理部起草人：
起草日期：
批准日期：
变更记录：
审阅人：执行日期：变更原因：
编号：01批准人：版本号：
（1）为规范医疗器械销售配发管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格品流出，特制定本制度。
（2）医疗器械销售必须经发货、配货、复核手续方可发出。（3）医疗器械按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。（4）对医疗器械逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、型号、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货门店名称和复核人员等项目。销售出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（5）整件与拆零拼箱医疗器械的出库复核：①整件医疗器械销售时，应检查包装是否完好；②拆零医疗器械应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；（6）医疗器械销售发货时应注意：①尽量将同一品种的不同批号或型号的医疗器械拼装于同一箱内；②若r