标准23国家标准
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GB522612002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
GB819687机械设计防护罩安全要求
GBT5226196《机械产品电气安全要求通用要求》
3、技术要求31URS01：生产工艺、性能要求
序号
要求
必需期望
URS011
要求强制加料，真空上料，双出料高速压片，能够满足湿法
制粒、干法制粒或直接混合的物料都可进行冲压。有预压轮
并且可以调节压片机的生产能力：稳定生产速度45万片
小时（片型：105浅凹）。压片机必须具备散热装置，能够
保证设备全天24小时运转。
必需
URS012能够生产圆形、异形药片、普通椭圆形片
重量差异：片型片重小于03g片剂重量差异控制在目标片重URS013
的±3以内，片重等于或大于03g的控制在±2以内。
URS014成品率不低于99
必需必需必需
URS015片厚：每小时取样40片，片厚偏离不得超过±01mm。
URS016URS017
冲台材质要求有很好的硬度、耐磨、耐腐蚀性等特点；并要求符合制药行业的2010版GMP要求；冲台要求镀铬处理要求所有冲头有预压，压力保持一致，没有任何偏差。
URS018由提升上料机（真空上料机）将待加工的物料输送至压片机料桶内，
物料在重力作用下进入强迫加料装置。
URS019在料桶上且利于操作者观察的位置设置一窗口，以便操作者查看物
料情况。
URS0110配备真空上料机两套
URS0111配备上旋式除粉筛两台
URS0112配备与压片机相配套的除尘机
URS0113随机配一套模具
必需必需
必需必需
必需
必需必需必需必需
32URS02：安全要求
f编号
URS021URS022
URS023
URS024
URS025URS026URS027
URS028
URS029URS0210URS0211URS0212URS0213URS0214URS0215URS0216URS0217
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要求内容
必需期望
设备使用、清洗、操作与维修等方面的结构设计应符合人机工必需
程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范
电气系统的安全性能符合相应的国家标准
必需
设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角所有零部件、焊缝应进行倒角、抛光等处理，提供最少的锐角转角、最少的焊缝和平整光滑连接，设备设计就提高清洁的可操作性设备设置急停开关，且急停开关应设置在易于操作的位置；设备处于运行状态时，按下急停开关，设备立即停止运转；急停开关复位后，仅在进行复位和启动操作后，设备方可进入运行状态。
压片机具有适当的故障检测、保护和警报提示功能。
必需必需必需
电气控制系统中所有装置均应在良好的安全保护之下。
必需
安全保护系统采用双急停开关、双钥匙开关配置，急停、门窗必需保护和传动室门保护使用安全继电器。
紧急r