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此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或过量的盐酸中溶解。(3)本品显钠盐的火焰反应。32青霉素钠的测定:酸碱度取本品,加水制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定,pH值应为50~75。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各03g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液比较,均不得更深。
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f吸收度取本品,加水制成每1ml中含180mg的溶液,照分光光度法在280
m的波长处测定吸收度,不得大于010;在264
m的波长处有最大吸收,吸收度应为080~088。水分取本品,照水分测定法测定,含水分不得过05%。细菌内毒素取本品,依法检查,每100青霉素单位中含内毒素的量应小于001EU。无菌取本品,分别用青霉素酶法灭活后,依法检查,应符合规定。含量测定取本品约50mg,精密称定,加水5ml溶解后,加1molL氢
氧化钠溶液5ml,摇匀,放置15分钟,加1molL硝酸溶液5ml,醋酸盐缓冲液pH4620ml及水20ml,摇匀,照电位滴定法,用铂电极作为指示电极,汞-硫酸亚汞电极为参比电极,在35~40℃,用硝酸汞滴定液002molL缓慢滴定(控制滴定过程约为15分钟),不计第一个等当点,计算第二个等当点时消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液002molL相当于7128mg的总青霉素(按C16H17N2NaO4S计算)。另取本品约05g精密称定,加水与上述醋酸盐缓冲液各25ml,振摇使完全溶解,在室温下,立即用硝酸汞滴定液002molL滴定。滴定终点判断方法同上。每1ml硝酸汞滴定液002molL相当于7128mg降解物(按C16H17N2NaO4S计算)。每1mg的C16H17N2NaO4S相当于1670青霉素单位。二、青霉素的项目背景我国生产的青霉素原料药在国内市场的使用量约为14万吨,主要分为大用途:一是生产青霉素钠盐钾盐注射剂。近年来全国产量稳定在70亿支左右,消耗青霉素原料药5000吨左右。二是以青霉素工业盐为原料制备6APA、
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f7ADCA、7ACA等半合抗药物。这部分消耗青霉素原料药7000吨左右,两者相加共约12000吨。其余的青霉素原料药除少量作为兽用药外,大部分供应出口。现在我国年出口量已达万吨左右。青霉素类抗生素是广泛应用于临床的一大类抗生索,因其结构中与青霉素一样,含有一个内酰胺环,其抗苗作用机理于青霉素极相似,故这两类抗生素称为B内酰胺类抗生素。自从头孢菌素类抗生素问世以来,由于这类药物的抗菌作用强、耐内酰胺酶,临床疗效高、毒性低、过敏反r
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