杭州生物营养技术有限公司产品工艺规程目录
TSSC0900101TSSC0900201
药用微丸丸芯工艺规程药用微丸丸芯工艺控制规程
f杭州生物营养技术有限公司技术标准
题部页目门数技开部共1页；第1页药用微丸丸芯工艺控制规程文件编号替代TSSC0900201………………………
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审核者执行日期
往：品质部、技开部、生产部、生产车间
目的：规范药用微丸丸芯的生产范围：药用微丸丸芯责任人：技开部、品质部、生产部、生产车间。内容：为使丸芯生产质量能达到设计要求，特制定相应工艺控制规程，确保工艺流程的实施。整个操作过程要求无菌控制。1．蔗糖原料粉碎使用Fc250粉碎机对蔗糖进行粉碎，用80目筛片粉碎，粉碎时调节送料器电钮，电流读数≤8A，所需时间与筛板目数成反比，一般控制粉碎时间50kg30mi
，物料温度不得超过60℃。并每批抽查一次应无黑点、无杂质，每1g霉菌总数不得超过5个，杂菌全无。粉碎岗位具体按照SOPSC11002（01）、SOPSC11003（01）、SOPSC11004（01）执行。2．称量、配料、混合将按照配方比例称量好的蔗糖粉、淀粉投入混合机后，搅拌7分钟糖浆配比：糖与纯化水比例为1：1称量、配料、混合岗位具体按照SOPSC11005（01）SOPSC11006（01）、、SOPSC11007（01）执行。3．起母制粒使用半自动包衣造粒机BZJ1000F型进行起母制粒，按客户要求的粒径进行生产，每
f次最大投料量不能大于50kg，制粒时供粉机控制在50～100转，供液蠕动泵控制60～120转，主机控制80～100转，喷枪流量控制在50～80之间，制粒时间控制在40分钟，温度控制在室温。糖芯起母中可以中间取出，再次放大直至粒径与要求相符。起母制粒岗位具体按照SOPSC11008（01）、SOPSC11009（01）、SOPSC11010（01）执行。4．干燥
41将制粒完的物料输送到料车上，每次投料量控制≤60kg接入一步干燥机，进风温度控制在100℃，时间50分钟。半成品请检水份不超过4。42循环烘箱干燥80℃，3小时。半成品请检水份不超过4。干燥岗位具体按照SOPSC11011（01）、SOPSC11012（01）、SOPSC11013（01）执行。5．分筛
使用ZS10003型振动分筛机，按客户要求进行分筛，检查筛孔径是否与要求相符，有否破损，确认无误后将烘干合格的物料通过电动分级筛进行分筛，分筛时每次投料控制在15kg，每15分钟打开出料口出料一次并对小丸的圆整度、光洁度、脆碎度、粒度范围抽样进行检验。分筛岗位具体按照SOPSC11014（01）、SOPSC11015（01）、SOPSC11016（01）执行。6r