的适应症的7．关于抽查性检验，下列说法正确的是（A．抽查检验属于强制性检验C．抽查检验不允许收费）B．抽查检验属于企业自愿申请的检验D．抽查检验允许收费））B．保健食品D．乙类OTC）
Ｂ．取得《进口药品注册证书》D．取得《海关通关单》
Ｂ．未在中国境内上市销售的药品D．改变给药途径的
E．抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公报8．省级食品药品监督管理局的职能包括（A．负责GSP认证C．审批医疗机构的制剂E．药品广告的审批9．根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（））B．日常监督检查D．进口药品的注册
fA．疫苗类药品C．抗生素E．处方药
B．血液制品D．抗肿瘤药
10．按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（A．麻醉药品C．二类精神药品E．医疗机构的制剂11．下列属于药品的是（A．中药材B．化学原料药）C．血清D．疫苗E．保健药品）B．一类精神药品D．医疗用毒性药品
）
12．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括（A．药品的研究领域D．药品的使用领域B．药品的生产领域E．药品的监督管理领域）C．药学教育组织C．药品的经营领域
13药事组织的基本类型有（A．药品生产、经营组织D．药品管理行政组织
B．医疗机构药房组织E．药事社团组织
14．根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（A．变质的药品C．擅自添加着色剂的药品E．适应症超出规定范围的15．药品生产企业必须（A．取得《药品生产许可证》D．取得营业执照）B．被污染的药品
）
D．功能主治超出规定范围的药品
B．取得《药品生产合格证》E．遵守《药品管理法》
C．取得《制剂许可证》
五、简答题：
1．药品是一种特殊商品，跟一般商品比较，药品有哪些特殊性？2．目前在我国不合理用药主要表现在哪些方面？3．根据相关法律法规的规定，试比较处方药和OTC在管理上有什么不同？
六、问答题：
什么是药品的分类管理，根据相关法律法规的内容，谈谈你对我国实行药品分类管理的理解和认识，分类管理的目的和意义是什么？
f药事管理学复习题一
答
一、名词解释１．非处方药，经国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。２．中药材生产质量管理规范，是药品中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产全过程。３．经过全国统一考试，取得执业药师资格证书，经过注册，在药品生产、经营、使用领域执业的药学技术人员。r