药事管理学复习题一
一、名词解释：
1．OTC
2．GAP
3．执业药师
4．药品有效期
5．国家基本药物
二、填空题：
1．为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立2．医疗用毒性药品的处方限量为每张处方不得超过3．我国对注册商标的保护期限是年。日极量。制度。
4．个人设置的门诊可以配备经省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门批准的常用药品和药品。5．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为年。采猎和出口。的名称为药品的通用名称。
6．《野生药材资源保护条例》规定，对于豹骨的保护措施是7．根据药品管理法的规定，列入
f8．进口药品的口岸设置是由SFDA会同9．药品监督管理部门对于有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取扣押的行政强制措施。10．我国药品检验机构的法定任务是承担依法实施药品审批和所需的药品检验工作。11．我国专利法对授予发明专利的条件是其应具备新颖性、创造性和12．麻醉药品的临床试验，不得以13．WHO的宗旨是14．医疗机构直接从事制剂的人员必须是为受试对象。。
部门制定。和
。
的药学技术人员。
15．SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口。
三、单选题：
11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（B．不允许进口C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D．只要有市场就可以进口12．新药证书的核发部门是（A．国家食品药品监督管理局C．国家卫生部A．麻醉药品C．二类精神药品A．虎骨C．梅花鹿茸A．中药材C．中成药A．国家药品监督管理局C．省级工商行政管理局17．下列属于药品的通用名称的是（A．氟哌酸C．新康18．药品广告批准文号的有效期是（A．1年B．3年）B．省级药品监督管理部门．D．国家科技部）B．一类精神药品D．放射性药品）B．豹骨D．羚羊角）B．中药饮片D．道地药材）B．省级药品监督管理局D．省卫生厅）B．诺氟沙星D．吗丁啉））A．在限定条件下可以依法批准进口
13．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（
14．目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（
15根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（
16负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（
fC．5年
D．7年）B．国家中医药管理局D．国家卫生部）B．药品的使用说明书D．药品的宣传材料）B．3年D．5年）B．国务院药r