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药品管理法规2017
一、填空题（每空2分，共32分）1、为加强药品监督管理，保证药品质量，（康和（查发证。3、在中华人民共和国境内从事药品的研制、（和监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。4、（（年月）主管全国药品监督管理工作。日）。）和（））和5、茴三硫片有效期为2020年05月06日，有效期为36个月，其生产期应标示为6、国务院药品监督管理部门颁布的（为国家药品标准。7、国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的（（）。）和（）与（）。）分类管理制度。8、药品召回分为（9、国家对药品实行（二、判断题（每题2分，共24分）1、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（）））2、药品生产企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。（3、生产药品所需的原料、辅料，必须符合食用要求。（托生产药品。（药品。（））））））
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），维护人民身心健）和（）、（），到期重新审）、使用
），特制订药品管理法。
2、《药品生产许可证》应当标明（
4、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委）5、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业6、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，包括中药材。（7、兽药和农药属于药品。（
8、批准文号是鉴别假药、劣药的重要依据。（9、药品召回的责任主体是药品经营企业。（一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置。（
10、非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称的
f11、《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力，有限期为三年。（12、《药品生产许可证》编号格式“省份简称四位年号四位顺序号”。（三、单选题（每题2分，共14分）1、下列药品说明书药用名称顺序列出正确的是（A通用名称汉语拼音B通用名称商品名称C商品名称通用名称D商品名称通用名称A．6A．商品名称届满（A、5（A、5B．7商品名称英文名称英文名称汉语拼音英文名称汉语拼音汉语拼音英文名称）位数字”。）D．汉语拼音C．8B．通用名称D．9C．英文名称）
））
2、药品批准文号为“国药准字”“字母”“（
3、说明书标题，“×××说明书”中的“×××”是指药品的（
4、《药r