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2014年度工作总结
2014年是忙碌与充实的一年,在领导和各部门的帮助和配合下,质量部得以顺利完成领导交与的各项工作。现就2014年度工作总结如下,更有针对性的制定2015年工作目标。一2014年质量部工作总结1从2014年8月份开始,化验室顺利完成原辅料及中药材检测18批,中间体检测64批,成品检测64批,纯化水检测90批;环境监测沉降菌检测5批,尘埃粒子检测2批;成品留样检测20批,合格率100,产品稳定性考察结果各项指标数据未显示异常,全年无质量事故的发生。2完成了部分包材设计审核,供应商变更的审核、64批次的产品的生产过程监控、相对应批次的批记录的审核与保管工作。3各项需备案、再注册、补充申请等项目;各项年度回顾分析也在开展中。4GMP认证完成情况:按照GMP条款要求,文件已完成一半。相关硬件整改措施也在一步步进行完善。二.存在的问题与建议1质量体系的不够健全,对质量管理没有一个正确的认识。2对GMP的理解不深刻,认证文件进展缓慢。3对于质量部职能并没有明确分配。三2015年工作计划1建立完整健全的质量体系。将相关新制度结合公司实际情况进行更新。2加强物料供应商的管理,对物料供应商的相关变更工作予以严格把关。所到物料批批检验,确保进厂的物料质量。3坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与各部门沟通,对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正。确保全年无质量事故发生。4加大员工的培训考核力度。严格按岗位职责和岗位操作规程进行文件学习,保证了所有人员均具备相应的生产能力。鼓励化验员提高化验技能及专业知识。促进好学上进积极性,挖掘技术人员的潜力,让人尽其才,人尽其能。摆正位置,
f做好检验工作,顺利通过GMP认证。化验室员工首先对本室里的工作,能尽职尽责,确保化验数据准确无误。5利用GMP办公室这个平台,加强每个人对GMP的理论知识的学习和实践,做好认证的准备工作6根据新版GMP要求定期进行自检,查漏补缺,限时整改;同时做好公司内部硬件的改造及其软件的编写工作,为2015年新版GMP的认证工作做好准备。在此非常感谢公司各部门对质量部工作的大力配合,让质量部顺利完成2014年工作计划,更希望新的一年在张总的带领和指导下顺利完成2015年的GMP认证工作,让公司更强、更远。同时也祝各位同仁新春快乐,工作顺利。
谢谢!
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