注射用头孢曲松钠说明书
【药品名称】通用名：注射用头孢曲松钠［典］［基］［乙］曾用名：头孢三嗪、Rocephi
商品名：英文名：Ceftriaxo
eSodiumforI
jectio
汉语拼音：Zhusheyo
gToubaoquso
g
a本品主要成分为头孢曲松钠，其化学名为6R6α7βZ31256四氢2甲基56二氧代124三嗪3基硫代甲基72氨基4噻唑基甲氧亚氨基乙酰基氨基8氧代5硫杂1氮杂双环420辛2烯2羧酸二钠盐三倍半水合物。其化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3312H2O分子量：66159【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于012～025mgL之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mgL。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。【药代动力学】肌内注射本品05g和1g，血药峰浓度（Cmax）约于2小时后达到，分别为43mgL和80mgL。肌内注射05g后24小时的血药浓度为60mgL，血消除半衰期t12b为71小时。1分钟内静注05g，即刻血药峰浓度（Cmax）为1509mgL，24小时后的血药浓度为99mgL，血消除半衰期t12为787小时。30分钟内静滴本品lg，滴注结束时的即刻血药峰浓度（Cmax）为1507mgL，24小时的血药浓度为93mgL。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15～20mgkg后，6小时的脑脊液浓度平均为516mgL，12小时的浓度为23mgL。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600mgL和135mgL。蛋白结合率为95％。头孢曲松在人体内不被代谢，约40％的药物以原形自胆道和肠道排出，60％自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期。【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。【用法用量】肌内注射或静脉给药。1．肌内注射溶液的配制：以36ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5葡萄糖注射液或1盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2．静脉给药溶液的配制：将96ml前述稀释液（除利多卡因外）加入1g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的r