读书破万卷
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《中华人民共和国药品管理法》考试题
单位或部门：姓名：评分：
一、填空题共40分1．《中华人民共和国药品管理法》于20XX年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，自年月日起施行。2．国务院主管全国药品监督管理工作。3．开办药品批发、零售企业所在地省、自治区、直辖市、地方人民政府药品监督管理部门批准并发给。无不得经营药品。4．药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货制度。5．药品经营企业购销药品，必须有真实完整的。6．药品经营企业必须制定和执行制度，采取必要的措施，保证药品质量。7．药品经营企业必须从具有药品的企业进药品，但购进没有实施批准文号管理的中药材除外。8．药品经营企业应建立以企业主要负责人为首的。其主要职责是：建立企业的，实施企业的，并保证企业质量管理工作人员行使职权。9．药品经营企业应设置专门的，行使质量管理职能，在企业内部具有裁决权。10．药品经营企业应设置与经营规模相适应的验收、等组织。验收组织隶属于质量管理机构。11。药品批发和零售连锁企业应按所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为度；阴凉库温度不高于度；常温库为度；各库房相对湿度应保持在之间。12．药品储存应实行色标管理。其中画红色的库区应用于贮存。二、判断题正确的请在括号内填√，错误的填Χ；每题2分，共20分1．药品经营企业实施GSP主要是针对质量管理部门，与企业其他部门关系不大。2．企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。3．签订进货合同应明确质量条款。4．购进药品应具有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。5．从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训考核后持证上岗。6．从事药品销售的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，但可以不经过培训考核。7．仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。（）
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8．企业应对首营企业进行资格和质量保证能力的审核。审核由采购中心负责。9．企业购进的所有药品都必须具有法定的质量标准。10．“药品出库r