文件编码：01RM00304
2013年度员工培训计划表（一）
2013年1月1日
培训时间1月
2月授课及交流授课3月视频及课件生产部全员质量技术部公司全员4月授课质量技术部质量风险管理生产部现场培训5月授课授课6月授课固体制剂车间质量技术部生产部质量技术部质量技术部对新修订管理规程和岗位SOP的执行规范化进行跟踪培训及考核变更控制培训物料、成品及中间产品质量标准物料、成品及中间产品检验操作规程1安全操作及安全生产质量控制管理规程及安全操作药品生产质量管理规范在保证产品质量的前提下确保生产操作的安全性熟悉掌握质量控制过程制度，规范操作，现场提问。了解和熟知GMP知识，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。闭卷考试准确的识别风险并加以有效的管理，有效的避免生产的中断、偏差的发生、法规的不符合性等一系列性日常质量管理中经常遇见的问题。规范操作并现场考核加强对变更控制的认识专业知识培训，提高技能，现场提问。专业知识培训，提高技能，闭卷考试此项培训分次进行生产部全员质量技术部对各项验证工作进行系统化的培训质量保证管理规程
培训方式
授课授课
培训范围
质量技术部质量技术部全员
培训内容
取样管理规程、取样操作规程质量技术部岗位职责
授课者
培训目的或培训结果评估形式
加强取样的标准操作规范加强工作责任心，现场提问确保工艺、过程、方法或系统等能实现预定用途，现场交流。通过实施质量保证来确保产品质量的安全性
备
注
f现场培训
固体制剂车间质量技术部生产部
对新修订管理规程和岗位SOP的执行规范化进行跟踪培训及考核偏差处理培训检验操作方法卫生及微生物知识实战执行力检验仪器操作规程及维护保养药品不良反应报告和监测管理规程
规范操作并现场考核增强对偏差的认识，减少偏差的出现专业知识培训，提高技能，现场提问。确保生产区域符合GMP卫生管理要求，闭卷考试。职业道德培训专业知识培训，提高技能，现场提问。尽早发现药品不良反应的信号，反馈药品不良反应的监测信息加强规范操作，提高技能熟知公司产品知识专业知识培训，提高技能，闭卷考试加强规范操作，提高技能。使受训人员更加了解国家药品标准相关技术要求及《中国药典》2010年版的相关要求，闭卷考试了解药品管理法中与药品息息相关的内容，闭卷考试。加强安全意识，保证生产、人员、公司财务安全了解和熟知GMP知识，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要r