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第五章设备17
第一节原则17第二节设计和安装17第三节维护和维修18第四节使用和清洁18第五节校准19第六节制药用水20
第六章物料与产品21
第一节第二节第三节第四节第五节第六节第七节
原则21原辅料22中间产品和待包装产品23包装材料24成品25特殊管理的物料和产品25其他25
第七章确认与验证27
f第八章文件管理29
第一节原则29第二节质量标准31第三节工艺规程r