部门：工程部类别：管理标准版次：替代：颁发部门：
编号：EMS0141
起草：审核：批准：
日期：日期：日期：
设备状态标牌管理规程
生效日期：分发部门：
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1目的：制订本标准的目的是建立设备状态标牌使用与管理规程。2依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》1998年修订第三十六条。3范围：本标准适用于设备状态标牌的管理。4责任：设备维修人员、设备管理员、设备操作人员对本标准的实施负责。5正文：51为了确保安全文明生产，防止人身安全事故、设备事故、产品质量事故的发生，本厂所有设备应在设备明显位置悬挂设备状态标牌。所有标牌应挂在不易脱落的部位。52当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。53全厂设备操作人员、设备维修人员必须正确使用设备状态标牌。54设备状态标牌包括：541设备运行状态标牌：正在生产：进行正常生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、规格、批号等。542设备维修状态标牌：5421待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。5422正在维修：设备正在进行维修，应标明维修负责人。5423里面有人：表明大型设备内有人，严禁启动设备。543设备及附件处理状态标牌：5431待清洁：尚未进行清洗的设备，不得使用。5432清洁合格：已清洁洁净的的设备，随时可用，应标明清洗的日期。5433待灭菌：需要灭菌后才能使用但尚未进行灭菌的设备，不得使用。5434灭菌合格：已按规程灭菌可以在有效期内使用的设备。544封存：设备封存，不得使用。
f编号：EMS0141部门：工程部
设备状态标牌管理规程
类别：管理标准页码：第2页，共2页
545停用：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备，如长期不用，应移出生产区。6附则：61本标准附图0幅，附表0张。
62需要引用本标准的标准文件登记：
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