昌黎县康健医药药材有限公司
质量管理体系内部审核记录
(2014年)
f内
容
1质量管理体系内部审核计划表2质量管理体系内部审核计划方案3质量管理体系检查记录4质量管理体系内部审核报告5质量管理体系内部审核结果
f昌黎康健医药药材有限公司
2014年质量管理体系内部审核计划表
考察本公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量管理体系的正常运行,保证公司的经营秩序。2014年03月2023日公司质量管理体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量全过程(采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节)等GSP规范的内容。新版GSP及实施细则,具体对照GSP认证现场检查评定标准谷志军审核员时刘朋双杨利民王娜李志斌杨国喜间备注
审核目的
审核时间
审核范围
审核依据审核组长评审内容
1经营活动的合法性2组织、机构人员任命文件3质量管理体系文件4质量管理制度的考核和否决权执行情况等
总则,质量管理体系,文件及组织结构与管理职责
2014年03月20日8:3010:30
1部分岗位人员任职资格2014年03月20日人员与培训14:3015:303教育培训2健康检查
f1进货程序2014年03月21日采购8:3011:002首营企业与首营品种的质量审核3购进过程的质量记录4进货情况的质量评审1营业场所及辅助、办公用房2014年03月21日设施与设备15:0016:303验收养护室及仪器、设施、设备的管理2仓库
1正常购进药品的验收
2014年03月22日
收货与验收9:0011:002销后退回药品的验收3不合格药品的管理1药品的储存保管2014年03月22日储存与养护15:0016:302销后退回药品的储存与保管3近效期药品的管理4药品的养护2014年03月23日出库与运输配送9;0010:302药品的运输1药品的出库
f1客户资质的审核2014年03月23日销售与售后管理15:0016:303质量查询和质量投诉4药品不良反应2销售记录和销售票据
质量管理部:
总经理:
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质量管理体系内部审核计划方案(2014)
一、内审目的:根据新版GSP要求及公司《质量管理体系审核制度》的规定,考察本公司质量管理体系的运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量管理体系的正常运行。公司质量管理部根据公司质量管理制度要求,经与各部门经理协商,决定于2014年03月15日列出本公司《质量管理体系内部审核计划表》,报总经理同意后,于2014年r