全球旧事资料 分类
生命健康直接密切相关的新型的医疗高技术产业。我国目前仍以借鉴国外技术为主,自主创新的技术与产品还不多。本年度重点支持具有自主知识产权、技术含量较高的新技术和新产品,升级换代的常规医疗设备产品,大型产
f品关键部件的国产化,以及适应社区医疗、生殖健康和突发事件需求的相关产品等。申请的基本要求是:(1)研发初期的项目,应具有明确的医学用途、设计方案、试验
样机遵从的技术标准,并应提交国家有关部门认定的检测机构出具的安全性能检测报告,或动物试验报告针对有创新性Ⅲ类医疗器械项目;(2)告;(3)中试及以后阶段的项目,应提交国家省级药品监督管理部门研发中期的项目,应提供证明其确有应用效果的临床试验报
的产品注册证及正规、有效的临床试用报告;(4)大型医疗器械国产关键部件要经过整机厂试用,应提供整机
厂的开发意向书和样机试验报告。本年度不支持机理不清、治疗效果不确定的项目。本年度重点支持的方向如下:
1、医学影像技术产品包含影像的形成、获取、传输、存储、处理、分析、识别与导航等产品,能够应用“可视化技术”显示人体的组织结构与脏器的形态与功能,是临床诊治过程中最重要的医学信息。近几年来新的医学成像方法或技术不断涌现,从平面到立体,从静态到动态,从形态到功能,从器官到分子,已经成为医学影像的重要发展趋势。基于我国目前产业现状及卫生事业的发展需求,本年度重点支持:(1)X射线摄影成像技术产品::字化X射线摄影成像技术如:如数(DR用的高频电源)、高频X射线摄影装置(如:医用高频高压发生器)、X线影像辅助诊断系统、微焦点、大热容量、高功率、高性能X射线管及其关键技术、T用高效探测器和DR用数字平板探测器等;C(2)新型高性能超声诊断技术产品,如:彩色超声诊断仪;适用
于体内、心脏、乳腺、眼科等的专用超声诊断仪及其探头;高密度、宽频带、能与各档次B超诊断仪配套的高性能超声探头等;(3)(4)功能影像和分子影像成像设备;其它新型医学成像技术产品,如:生物电阻抗成像设备,光
fCT技术与设备等;(5)新型图像识别和分析系统,如:病理细胞图像分析系统,凝
胶图像分析系统等;(6)手术与治疗用精密定位导航技术关键部件、仪器。
2、治疗、急救及康复技术产品随着医学、医学物理和生物r
好听全球资料 返回顶部