综合车间GMP培训考试试题四
姓名岗位分数
”发料。送达车间班组时,由班组长负责验收。、无明
一、填空题(每空格2分,共100分)1仓库根据生产部下达的“2仓库物料经
3物料外包装(需脱去的外包装)除尘标准是:目视无显。4生产车间领用的原辅料、包装材料,应按要求放置在分别隔离开、整齐地存放在垫仓板上,并正确标示、及时登记入账。5原辅料经除尘脱外包装后,存放于洁净生产区域除尘、脱外包装后,存放于洁净生产区域存放于外包装间的内上锁保管。存放,并有,按
、规格、
内;内包装材料经内;外包装材料和标识材料
6印刷包材如小盒、说明书、标签等应发放。7对
负责保管、
每批生产所领用的原辅材料均需按批、按规定要求核、、、及,不合格的原辅材料不
得投入使用。8车间在接到QA送来的合格“成品检验报告”后,到成品仓库办理交库手续。仓库管理人员则将产品待验标示和标志更换为或合格标示和标志。,同时挂不合格标示
9检验不合格的成品立即移至和标志。
10物料在保管、搬运、使用过程中,操作要小心,避免将物料盛器(容器、内包装)损坏使物料受到、确保(标签、标示卡等)完整无误。
11原辅物料、中间体(半成品)在使用前要确认其质量状态,不合格的原辅材料使用,不合格的中间体(半成品)办理入库手续)。12制定生产物料消耗定额的前提是产品生产工艺已经通过以上产品的稳定生产之后。13制定生产物料消耗定额的依据是状况、、、及其验证和经过下道工序,不合格的成品(不得
、标准批量、包装形态等等,必要时要到生产现场观察、指导、统计。、、、。原材”,及
14生产物料消耗定额的制定要
15生产物料消耗定额一旦下达,生产车间应严格执行,按定额料。如遇异常情况不能完成定额指标时,要及时报告,填写“时报至生产部,生产部应及时做出反应。
f16生产车间无故不执行消耗定额,管理不善,致使原材料原材料,公司将进行处罚。
、成本
或
17生产部收到请求补料申请后应落实情况,分类处理。属补充生产辅料和包装材料的,由生产部批准;属补充原料的,应向汇报。连续生产所需的原料,不允许有两个生
18备料间根据生产安排,只能贮存
产品种的原料贮存在备料间。当生产一个药品有两种以上品种、规格的原料时,必须号,并有,并有,同品种同规格的原料贮存时,必须按批,以示区别及分辨批号。
19已退库合格物料再次送入车间时,班组接收时要认真核对,r